La Nitazoxanida, es un medicamento que utiliza para tratar ciertas afecciones como la diarrea causada por el denominado protozoario criptosporídio o giardia, dicho producto suele ser recomendado tanto a niños como adultos, logrando en ambos una buena mejoría.

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Marcas Comerciales

Este medicamento está determinado bajo la marca comercial catalogada como Alinia.

Mecanismo de Acción

En cuanto al mecanismo de acción correspondiente a este medicamento, se establece que tiene la capacidad de interrumpir el metabolismo del parásito, por tal motivo resulta importante conocer que es nitazoxanida.

Indicaciones Terapéuticas y Posología

Por lo general el especialista es quien determinará el modo de administración del producto, así como la dosis, esto según la necesidad  de cada paciente tanto en el consumo de la nitazoxanida dosis adultos como en el caso de los niños.

Interacciones

Los expertos consideran que al combinar este producto con otros medicamentos se pueden producir algunas alteraciones en el organismo del ser humano, por tal motivo se debe tener un cuidado especial al momento de administrar la nitazoxanida junto con otro principio activo.

¿Para Cuáles Condiciones o Enfermedades se Prescribe Este Medicamento?

Por lo general la Nitazoxanida es un medicamento efectivo en los casos donde las personas y los niños padecen de diarrea, se considera que dicha afección es provocada por un parásito conocido como protozoario criptosporídio o la giardia, por tal motivo es de vital importancia seguir las indicaciones del especialista en cuanto a la administración de este medicamento.

Existen algunas maneras de determinar si una diarrea es ocasionada por los protozoos, generalmente estos casos ocurren cuando la persona padece de este malestar por un lapso de 7 días. En este sentido la Nitazoxanida está conformada por una serie de fármacos conocidos como agentes antiprotozoarios, los cuales se encargan de eliminar de manera efectiva el malestar.

Por tal motivo son muchos los expertos que recomiendan el uso de este medicamento, ya que funciona rápidamente al detener todo lo relacionado al crecimiento de los protozoos que suelen causar la diarrea.

¿Cómo se Debe Usar este Medicamento?

La nitazoxanida es un medicamento cuya presentación viene en forma de tabletas y en suspensión (líquida), en este sentido su administración es para tomar por vía oral. El tiempo que generalmente indican de tratamiento es durante 3 días cada 12 horas y puede ir acompañado con alimentos. Es importante señalar que la nitazoxanida debe tomarse en las mismas horas todos los días establecidos.

También es esencial seguir cada una de las instrucciones localizadas en la etiqueta del medicamento, otro de los factores importantes es preguntarle al especialista acerca de cualquier duda que no se entienda del medicamento o su administración.

Por  tal motivo se recomienda utilizar el medicamento tal se indica, es decir que la dosis a ingerir debe ser siempre la indicada por el experto tanto en adultos como en el caso de la nitazoxanida dosis pediátrica. Antes de consumir el producto se debe agitar muy  bien de esta manera se consigue mezclar el medicamento de forma homogénea.

En el Embarazo

Los expertos consideran que este producto está contraindicado en los casos de mujeres embarazadas.

En la Lactancia

Durante el periodo de lactancia también está contraindicado este medicamento.

¿Qué Otro Uso se le da a este Medicamento?

Por lo general se establece que este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; en este caso es el especialista el que determine la manera correcta que debe ser administrado. Por tal motivo se recomienda consultar con su médico ante cualquier duda.

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¿Cuáles son las Precauciones Especiales que Debo Seguir?

Es importante tomar en cuenta los siguientes aspectos antes de comenzar a tomar nitazoxanida, en este sentido se recomienda:

  • En primer lugar es de vital importancia comunicarle al doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico algún tipo de medicamento incluyendo a la nitazoxanida.
  • También es necesario decirle al especialista qué tipo de medicamentos está tomando, cuales son prescripción y cuáles no, dichos productos comprenden las vitaminas, suplementos nutricionales e incluso los medicamentos naturales.
  • Otro aspecto esencial es comunicarle al especialista si usted padece de alguna enfermedad.
  • También debe informarle a su médico si está embarazada o si está amamantando, ya que en estos casos dicho producto está contraindicado.

Advertencias y Precauciones

Existen una serie de advertencias y precauciones que deben ser tomadas en cuenta con el objetivo de evitar posibles complicaciones, por ejemplo en el caso de los pacientes que manifiestan desórdenes gastrointestinales se recomienda tomar el medicamento acompañado de alimentos, de esta manera se evitará alguna alteración o incomodidad.

También es importante mencionar que este producto puede ocasionar ciertos cambios en la coloración de la orina, en caso de notar algún tipo de alteración de la misma en forma persistente debe comunicarse con su médico.

Este producto debe ser administrado siguiendo las indicaciones de un especialista, ya que en los casos de pacientes con alguna afección debe ser tomado con precaución, generalmente en quienes padecen de las siguientes enfermedades:

  •  Enfermedad renal y hepática.

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Insuficiencia Hepática

Los expertos determinan que es importante mantener una precaución especial, en los casos de pacientes que manifiestan ciertas alteraciones en el organismo, generalmente relacionadas a insuficiencia hepática.

Insuficiencia Renal

Se debe tener Precaución en los casos donde se evidencia algún tipo de alteración o incluso que se encuentran relacionados a problemas de insuficiencia renal.

¿Qué Dieta Especial Debo Seguir Mientras Tomo Este Medicamento?

Los especialistas recomiendan seguir una dieta especial al momento de iniciar las tomas de este medicamento, ya que por medio de uso se logra prevenir la deshidratación que puede surgir como resultado de la diarrea, por tal motivo es esencial que las personas adultas y los niño tomen abundante líquido.

  • Es importante tomar sorbos pequeños de líquidos.
  • También es esencial tomar frecuentes cantidades de agua.
  • Se recomiendan jugos de frutas.
  • Otra alternativa ideal son las bebidas para deportistas o los caldos, sopas.

Contraindicaciones

El uso de este producto suele estar contraindicado en los siguientes casos: personas que manifiesten hipersensibilidad al principio activo; como por ejemplo:

  • En los niños menores de 2 años
  • En el embarazo
  • Durante la lactancia.

Reacciones Adversas

El consumo de este medicamento puede ocasionar en algunas personas ciertas reacciones adversas, en este sentido podemos mencionar los siguientes síntomas:

  • Náusea
  • Dolores de cabeza
  • Vómito
  • Dolor abdominal
  • Cólicos
  • El consumo de este medicamento suele producir cambios en la coloración de la orina, por tal motivo es esencial comunicarse con el especialista, en caso de que el cambio de color persista.

 

¿Qué Tengo que Hacer si me Olvido de Tomar una Dosis?

En los casos donde el paciente olvide tomar la dosis correspondiente se recomienda tomarla apenas lo recuerde. Sin embargo, si, ha transcurrido un tiempo considerable y es la hora de la siguiente toma, se debe saltar la toma que olvido, y seguir con la dosificación regular. Es importante mencionar que NO se debe tomar dosis dobles para compensar la que olvidó.

También es importante llamar al médico en caso de dudas o cualquier tipo de inquietud relacionada a la administración de este tipo de medicamentos.

¿Cuáles son los Efectos Secundarios que Podría Provocar Este Medicamento?

Los expertos indican que el uso de la nitazoxanida puede provocar efectos secundarios en el organismo. Por tal motivo se deben tener en cuenta los siguientes signos y síntomas:

  • Dolores de cabeza
  • Dolores de estómago
  • Vómitos
  • Cambio de color en la orina (Orina oscura).

Es importante señalar que existen algunos efectos secundarios que pueden ocasionar problemas significativos en el organismo, por tal motivo se recomienda comunicarse con su doctor si nota alguno de estos síntomas:

  • Picazón en el cuerpo
  • Erupciones en la piel
  • Por lo general la nitazoxanida puede ocasionar otros efectos secundarios, por tal motivo si nota algún tipo de alteración en su organismo debe llamar a su doctor.

¿Qué Debo Hacer en Caso de una Sobredosis?

En caso de una sobredosis, lo recomendable es comunicarse rápidamente con su doctor, o incluso acudir lo más pronto posible a un centro médico cercano.

¿Cómo Debo Almacenar O Desechar Este Medicamento?

Por lo general se recomienda mantener este medicamento en un lugar seguro, lejos del alcance de los niños, también es ideal que permanezca bien cerrado en su envase, por tal motivo se debe colocar en un espacio adecuado a temperatura ambiente,ya que dicho producto debe estar alejado del calor excesivo y de la humedad.

Otro aspecto de vital importancia es que debe desechar cualquier suspensión de nitazoxanida sin usar después de un periodo de 7 días. A nivel general se recomienda que las personas mantengan cualquier tipo de medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños, ya que estos pueden ser abiertos por ellos con facilidad.

También se recomienda desechar los medicamentos, que ya estén vencidos o que no sean necesarios, en muchos lugares del mundo existen diversos programas diseñados para la devolución de los medicamentos, siendo esta una de las alternativas más efectivas que existen para prevenir cualquier tipo de accidentes.

 

Información de Importancia

De acuerdo a un estudio realizado se ha podido llegar a la conclusión de los siguientes datos obtenidos, cada uno de ellos basados en esquemas que evidencian la efectividad de su realización y los niveles exactos de los mismos. A continuación más detalles de esta investigación.

Materiales y Métodos Investigativos

Por lo general se puede determinar que se realizó un ensayo clínico aleatorizado, el cual se desarrolló en tres comunidades rurales localizadas en la región central de México, en este proceso se establecieron  una serie de esquemas a fin de obtener resultados precisos relacionados a la efectividad del medicamento.

 

Población de Estudio

Se llegó a realizar un estudio de unos 3 grupos de poblaciones de personas que tenían edades entre los 5 y los 11 años en una región del centro y sur de México, en el transcurso de la época comprendida entre el mes de febrero y el mes de noviembre del año 2002, por lo que:

1.- El primer grupo llegó a corresponder a una cantidad de 513 niños de familias que habitan en las zonas urbanas y llegaron a acudir a la consulta externa del conocido hospital del Niño Morelense de Cuernavaca, Ubicado en Morelos.

2.- El segundo grupo llegó a ser constituido por una cantidad de 116 niños que vivían en las zonas rurales en la parte de la jurisdicción sanitaria de Valle de Bravo, localizado en el Estado de México.

3.- El tercer grupo llegó a ser obtenido de una muestra de una cantidad de 157 niños de Tlamacazapa, ubicado en Guerrero, se trata de un área geográfica con elevada marginación. La muestra llegó a ser conformada por unos 786 sujetos de los que se lograron obtener unas 3 muestras fecales para los estudios coproparasitoscópico.

Selección de los Pacientes

Los casos más prevalentes de la parasitosis intestinal que son un 15.1% llegaron a ser invitados a que se acoplaran a las investigaciones. Para esto participaron unos 92 pacientes que tuvieron la realización de un examen parasitológico positivo para de esa manera por lo menos 1 protozoario intestinal o 1 nemátodo o céstodo, tal como se había llegado a establecer en el protocolo de los estudios.

La diarrea no llegó a ser un criterio de inclusión; por lo cual, la evolución solamente llegó a ser cuantificada en las hojas de los reportes de los casos en el transcurso del tratamiento. Unas 3 muestras de materia fecal recientes se lograron obtener antes y después del tratamiento de cada uno de los paciente, y las mismas fueron preservadas de forma inmediata en una solución de formalina a 10%.

Pruebas de Laboratorio Clínico

Se llegaron a realizar pruebas de parasitoscopía por medio de la técnica de concentración por la flotación y al mismo tiempo se empleó el sulfato de zinc o también el de Faust. Dicha técnica es la que permite el poder identificar los quistes de los protozoarios y también de los geohelmintos y, al ser de concentración, incrementa la sensibilidad en los casos de haber una infestación que sea de bajo número de parásitos.

Para cada una de las pruebas se llegó a usar una especie de suspensión con aproximadamente 1 a 2 gramos de material fecal y unos 10 ml de agua, que se administraron por medio de una gasa y posteriormente llegaron a ser centrifugados a unos 2.000 rpm, en el transcurso de 1 minuto entero.

Diseño del Estudio

Se llegó a realizar un estudio o un ensayo clínico aleatorio para poder comparar la eficiencia de los 3 tratamientos antiparasitarios. El protocolo de estudio llega a ser diseñado con el objetivo de incluir a las 3 probables alternativas y poder evaluar la tolerabilidad y al mismo tiempo la eficiencia de 1 única dosis de nitazoxanida, una prescripción de nitazoxanida por cada kg de peso en el transcurso de unos 3 días, y la dosis única de albendazol.

Criterios de Inclusión

Los Pacientes con un examen coproparasitoscópico seriado, es decir, de 3 muestras en el que se hubiere llegado a demostrar, por lo menos en 1 de las muestras, la presencia de los quistes, trofozoítos, ovoquistes, también los huevos o las larvas de los parásitos.

Criterios de Exclusión

Los que llegaron a ser excluidos fueron los que:

  • No llegaron a haber completado los estudios clínicos y los de laboratorio.
  • No que no llegaron a haber completado el tratamiento determinado.
  • Haber llegado a presentar los efectos adversos serios.
  • Aquellos pacientes que decidieron voluntariamente retirarse de la investigación.

Consentimiento Informado

En dicho estudio solamente se llegó a incluir a las personas positivas al estudio ejecutado de coproparasitoscópico, que llegaron a aceptar en participar y también para los cuales al menos 1 de sus padres le llegaron a firmar el consentimiento informado.

Aleatorización

Los expertos determinaron que debían enfocarse en dos procedimientos fundamentales con el objetivo de garantizar la eficacia de la investigación dicho procedimiento fue catalogado como: aleatorización y enmascaramiento.

En el caso de la aleatorización, se logró determinar o medir cada uno de los resultados de acuerdos a los esquemas que fueron establecidos. En cuanto al enmascaramiento no contó con el conocimiento preciso de dichos esquemas.

Grupos de Tratamiento

Los grupos que pasaron por los tratamientos llegaron a ser los siguientes:

  • El Grupo N° 1. Se incluyó a unos 27 pacientes que llegaron a recibir 400 mg de albendazol en una dosis única.
  • El Grupo N° 2. Se incluyó unos 34 pacientes a los que se les administraron la Nitazoxanida en pequeñas dosis de 15 mg / kg / día en el transcurso de 3 días continuos.
  • El Grupo N° 3. Se incluyó a unos 31 pacientes que llegaron a recibir una dosis de 1.2 gr de nitazoxanida en una única dosis.

Seguimiento de los Pacientes

Entre los 7 y los 10 días posteriores de haber terminado el tratamiento, los días contados a partir del primer día al momento en que se le administró la droga en el estudio, los pacientes hubieron sido sometidos a un examen clínico de forma completa en donde fue repetido el mismo examen del comienzo que es el de coproparasitoscópico seriado.

Hoja de Reporte de Eventos Adversos

Los tipos de efectos clínicos colaterales llegaron a ser registrados por los pacientes y también por los padres de los sujetos del estudio en la hoja del reporte de los eventos adversos y los referidos, sin importar el esquema de tratamiento que les fue asignado.

Análisis Estadístico

Los resultados llegaron a ser analizados a través de una prueba eficaz y exacta de Fisher con el fin de poder evaluar la diferencia en las proporciones en los 3 grupos de personas asignados al estudio ejecutado.

 

Aspectos Éticos

Es importante señalar que este estudio clínico fue desarrollado cumpliendo con cada uno de los lineamientos y sugerencias establecidas por las prácticas clínicas, a fin de proporcionar un excelente resultado. Principalmente dicho estudio con la aprobación del Comité de Ética y de Investigación del Hospital del Niño Morelense.

Antes de iniciar este importante estudio, se establecieron algunos formalismos básicos, los cuales fueron diseñados para garantizar la realización del mismo, en este sentido se puede decir que los representantes de los niños y algunos testigos firmaron, una carta donde daban su consentimiento a esta investigación.

Resultados

A continuación podremos observar de manera detallada cuáles fueron los resultados obtenidos en el estudio.

Características de la Población de Estudio

Llegaron a participar unos 786 pacientes con una media de edad de unos 7.9 años. No llegaron a haber diferencias de manera significativas en la edad en las 3 áreas geográficas en donde se realizó el estudio. La prevalencia del coproparasitoscópico positivo, además de incluir a los parásitos y también a los comensales, llegó a ser de un 22.8%.

Pudiendo considerar solamente cierto tipo de parásito, la prevalencia llegó a ser de un 15.1%. La gran mayoría de prevalencia vista de los parásitos llegó a ser en las áreas de Tlamacazapa, ubicada en Guerrero, con un 33.1% de la población que fue estudiada.

Prevalencia de los Parásitos

Se puede destacar que el parásito intestinal de mayor frecuencia que fue identificado en el estudio llegó a ser nada más que el denominado Entamoeba histolytica con un 6.6% en la población de la referencia antes mencionada, y le continúa, en orden de frecuencia, el Giardia lamblia, con un 6.4%.

Comparación de Grupos de Tratamiento

La edad media en los 3 grupos estudiados en los tratamientos llegó a ser muy homogénea y no hubo diferencias en cuanto a la estadística. La prevalencia que se pudo observar de la parasitosis   tiende a ser muy parecida en cuanto a la:

La Hymenolepis nana no llegó a ser observada dentro del esquema de tratamiento con el medicamento albendazol, y los 4 casos llegaron a ser asignados a la suerte o al azar al grupo de la nitazoxanida que se le administraba una dosis de 15 mg / kg / día.

 

Eficacia Comparativa de los 3 Esquemas de Tratamiento

En cuanto a los resultados obtenidos en los estudios realizados, se puede llegar a la conclusión de que no existieron diferencias considerables al ser comparadas de manera detallada con los tres esquemas de tratamiento planteados, en este sentido podemos destacar los siguientes aspectos:

  • Los especialistas pudieron apreciar una mayor eficacia correspondiente a un índice de (81.5%) con albendazol, en comparación con las alternativas planteadas en el uso de la nitazoxanida, cuyo porcentaje fue de (67.6% y 71%).

Discusión

En cuanto a los objetivos alcanzado en dicho estudio, se determinó a nivel general que una población de niños mexicanos cuyas edades se encontraban entre 5 y 11 años de edad y que padecían de parasitosis intestinal, fueron sometidos a una serie de estudios donde no se observaron diferencias considerables entre eficacia de ciertos medicamentos como es el albendazol y el nitazoxanida.

Los cuales fueron administrados por expertos en dos opciones terapéuticas, en este sentido se determinó el tratamiento como dosis única correspondiente al peso de cada niño. Sin embargo, se pudo observar que los efectos secundarios fue mayor en las dos opciones alternativas de nitazoxanida, en este caso los niños manifestaron tener dolores abdominales.

En conclusión podemos señalar que se desarrolló una elevada presencia de ciertos efectos secundarios de la nitazoxanida, por tal motivo se recomendó mantener un mayor cuidado en los aspectos básicos como higiene personal, así como la cloración de agua y por último tener presente aspectos esenciales como lo son el manejo correcto de las excretas de animales domésticos de esta forma se evitarían posibles contagios y alteraciones producidas por los mismos.

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